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Hallo alle zusammen,
ich würde ganz gerne einmal wissen ab wann ein Magnetfeldgerät (Magnetfeldtherapie) ein medizinisches Gerät im Sinne des Medizinproduktegesetztes ist und bis wann es nur ein Wellnessgerät ist??
Gibt es eventuelle Grenzwerte ab der z.B. erst eine medizinisch nachweisbare Wirkung eintritt oder sind alle Geräte welche ein Wechselfeld erzeugen bereits medizinische Geräte?
Beste Grüße
Breunig24
Was ein medizinisches Gerät i.S. des MPG ist, klärt der §3 eigentlich ganz genau:
http://bundesrecht.juris.de/mpg/__3.html
Der wichtigste Satz ist:
Es kommt dabei gar nicht auf die (behauptete) Wirkung an, und ob diese nachgewiesen ist, sondern auf die Absicht, mit der ein Gerät eingesetzt wird.Zitat:
1. Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, [...] die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke a) der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten [...] zu dienen bestimmt sind [...]
vg
Andi